2019新醫保談判目錄公布!這些抗癌藥入醫保啦(包括PD-1)

近日,國家醫保局、人力資源社會保障部公布談判成功的藥品名單。至此,2019年國家醫保藥品目錄調整工作順利結束。今天,國家醫保局會同有關部門舉行2019年國家醫保談判準入藥品名單新聞發布會。2019年新增醫保目錄終于公布。

本次一共 150 個談判品種,共談判成功 97 個,其中新增 70 個品種談判成功。此次談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價值的藥品,涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風濕免疫、心腦血管、消化等 10 余個臨床治療領域。從創新領域看,這次談判成功的藥品絕大多數都是近年來上市的新藥,其中很多是 2018 年新上市的。

值得興奮的是,讓廣大癌癥患者翹首以盼的22種抗癌藥終于納入醫保報銷目錄,相比平均零售價,平均降價65%,大部分進口藥品談判后支付標準低于周邊國家或地區市場價,將極大減輕腫瘤患者的用藥負擔!國家看到了老百姓的需求,并力爭在最短時間內讓患者用的起藥!抗癌藥降價,進醫保,這次真的不只是說說!讓我們為祖國點贊!

什么時間執行?

國家醫療保障局規定:

2020 年 1 月 1 日起,新醫保將在全國執行,有效期 2 年,未來地方醫保目錄也將逐年取消,關乎中國數千萬患者與數百萬醫生的臨床治療選擇。

新增抗癌藥用藥信息匯總

01唯一入選的PD-1:信迪利單抗

信迪利單抗注射液)是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體 1(Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性從而達到治療腫瘤的目的。

在治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤治療的關鍵性ORIENT-1研究的結果顯示:客觀有效率高達80.4%,包括33.7%的患者腫瘤完全消失,疾病控制率97.9%。

信迪利單抗注射液是具有國際品質的創新PD-1抑制劑,也是目前價格最低的一款PD-1。

藥品名稱:信迪利單抗注射液

英文名稱:Sintilimab

商品名:達伯舒

研發公司:信達生物

國內上市時間:2018/12/24(國產)

適應癥:用于治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者。

推薦劑量:按照每次兩支(200mg),每三周一次的用量,一年用藥17次。

國內藥房價格:100mg/支 價格:7838元

醫保價格:2843元(實際價格參照各地醫保政策)

02鹽酸阿來替尼膠囊-ALK陽性肺癌患者福音

來自III期ALEX試驗的更新數據顯示,阿來替尼在腦轉移患者中顯示出較優異的活性,該類患者人群中,中位無進展生存期分別為27.7個月和7.4個月。

阿來替尼阻止了腦轉移的發展,這是非常大的一個進步,因為對于所有NSCLC患者來說,腦轉移出現比率高,而用克唑替尼治療的患者,藥物血腦屏障滲透性差,治療效果差。在長期隨訪中發現,腦轉移患者使用阿來替尼無進展生存期可高達36個月,這是非常了不起的。

藥品名稱:鹽酸阿來替尼膠囊

英文名稱:Alectinib

商品名:安圣沙

研發公司:羅氏

國內上市時間:2018/9

適應癥:用于治療ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

推薦劑量:600mg(4粒),每天兩次

03馬來酸吡咯替尼片-乳腺癌

馬來酸吡咯替尼片為復發或轉移性乳腺癌患者提供了新的治療手段。II期臨床數據顯示,吡咯替尼+卡培他濱VS 拉帕替尼+卡培他濱,客觀緩解率分別為78.5%VS 57.1%,中位無進展生存期對比為18.1個月VS 7.0個月。

藥品名稱:馬來酸吡咯替尼片

英文名稱:Pyrotinib

商品名:艾瑞妮

研發公司:恒瑞醫藥

國內上市時間:2018年8月16日

適應癥:聯合卡培他濱,適用于治療表皮生長因子受體2(HER2)陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復發或轉移性乳腺癌患者。使用本品前患者應接受過蒽環類或紫杉類化療。

推薦劑量:400mg,每日1次,餐后30分鐘內口服。連續服用,每21天為一個周期。

國內藥房價格:160mg*28片:9960元/盒;80mg*14片:3560元/盒。(具體價格以醫院或藥店為主)

04呋喹替尼膠囊-轉移性結直腸癌

呋喹替尼膠囊為轉移性結直腸癌患者提供了新的治療途徑。FRESCO研究中,呋喹替尼組患者的中位生存期為9.30個月,較安慰劑組顯著延長2.73個月,中位無進展生存期對比為3.71個月VS 1.84個月。

藥品名稱:呋喹替尼膠囊

英文名稱:Fruquintinib

商品名:愛優特

研發公司:和記黃埔

國內上市時間:2018年9月5日

適應癥:用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌患者的治療。

推薦劑量:每次5mg,每日1次;連續服藥3周,隨后停藥1周(每4周為一個治療周期)。本品可與食物同服或空腹口服,需整粒吞服。

05帕捷特?(帕妥珠單抗)--乳腺癌

乳腺癌創新靶向藥帕捷特?于2018年12月在中國獲批,用于高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療;此后,又獲批新適應癥——與曲妥珠單抗和化療聯合,用于HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新輔助治療。帕捷特?在上市僅8個月后,就被成功納入國家醫保目錄,為中國的HER2陽性乳腺癌患者帶來了新希望。

注意:

此次納入醫保的藥物均為乙類。乙類藥物一般需要先自付,才能報銷,而且不是全額報銷,各地區報銷比例也不一樣(具體可咨詢醫院的醫保科)。

抗癌藥不再天價,癌癥患者的明天將越來越好!

一種新藥從開始申請到最終被中國患者吃到平均需要5年時間,這指的是自費藥。如果再算上納入醫保目錄所需時間,平均需要等6~8年。

但幸運的是,本屆政府提出了各種抗癌救命藥的市場化的改革方案,近兩年,從全國兩會到國務院常務會議,再到藥企考察,總理至少4次談及抗癌藥降稅。

我們也能感受到,在藥品審評審批制度改革以來,國內新藥上市速度已大幅提升。

同時,本批次的抗癌藥名單對限定支付范圍也做了明確規定,相信伴隨著國產PD-1信迪利單抗納入醫保,未來將會有更多被譽為抗癌“神藥”的免疫制劑藥物被納入醫保范圍,造福更多癌癥患者。

相信隨著醫藥改革、醫學研究和無數患者與醫療工作者的共同推動,癌癥患者今后會越來越好,帶著這個美好的祝愿,希望社會越來越好,希望醫療越來越好!

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